Analyse des matières en suspension et de l'indice de sédimentation (SVI).Découvrez S3A
Un collègue de la PMA examine un échantillon liquide et un comprimé dans un atelier de production

Changements de bain chimique

Conserver une trace de tout changement de bain ou de formulation lié à l'étalonnage, aux essais de référence et à la décision de remettre le signal de concentration en service.

Chaque changement de production doit faire l'objet d'un rapport de mesure distinct

Un analyseur de concentration chimique peut encore fournir une valeur plausible après un changement de formulation. La question essentielle est de savoir si cette valeur reste valable pour le produit qui passe désormais par le capteur. Cette demande de PMA définit un protocole de transition pour les bains chimiques et les solutions en recirculation.

Selon Rhosonics, le modèle 8500 permet de mesurer la concentration d’un produit chimique à partir de la vitesse du son et de la température. Le modèle 9500 combine ces mesures avec celle de la conductivité pour déterminer la concentration de deux produits chimiques. Aucune de ces descriptions ne garantit que l’appareil soit adapté à chaque nouveau mélange, contaminant ou plage de fonctionnement.

Utilisez ce registre lorsque la recette, la formulation du fournisseur, les conditions du bain ou la séquence de nettoyage changent. Identifiez la configuration approuvée en vigueur avant la modification, puis déterminez les justificatifs requis avant que la mesure ne soit utilisée pour le réapprovisionnement ou toute autre décision opérationnelle.

Un collègue de la PMA examinant un échantillon liquide dans un atelier de production

Enregistrez la modification avant de réinitialiser la cible

Conservez la configuration précédente et les résultats de référence à disposition. Une cible modifiée n'équivaut pas à un modèle de mesure validé.

Quels changements ont été apportés à la solution ?

Identifiez l'ancienne et la nouvelle formulation, les composants chimiques concernés et leurs plages de valeurs attendues. Consignez les changements concernant les impuretés, les produits dissous ou les additifs, ainsi que le composant chimique mentionné.

En cas de modification de la composition d'un produit, il convient de distinguer une concentration différente d'une même formulation sur support d'une composition différente. Envoyez la formulation réelle pour examen lorsque cette distinction n'est pas claire.

Quel étalonnage était actif ?

Notez le modèle de l'analyseur, la disposition des capteurs, l'identifiant d'étalonnage et les unités de mesure. Conservez une copie datée des réglages ainsi que toute preuve de référence acceptée provenant du service précédent.

Donnez un nom à la configuration autorisée pour la nouvelle solution. Ne partez pas du principe que le fait de basculer entre les modèles 8500 et 9500, ou de modifier une étiquette affichée, constitue un étalonnage approprié.

Comment cette transition a-t-elle été identifiée ?

Enregistrez les étapes de vidange, de rinçage, de nettoyage et de remplissage, en indiquant leurs heures de début et de fin. Notez le moment où une nouvelle solution représentative atteint les points de mesure et de prélèvement.

Veillez à séparer les matériaux mixtes ou de transition de ceux qui sont jugés conformes aux conditions de fonctionnement. Convenez de la manière dont le signal de concentration sera signalé pendant la vérification de sa validité.

Ce que confirment les références

Prélever des échantillons représentatifs à l'aide de la méthode d'analyse chimique convenue. Identifier les composants et les unités de mesure que chaque essai permet effectivement de déterminer.

Comparez la nouvelle solution dans toute la plage prévue et dans toutes les conditions de température. Un seul résultat satisfaisant obtenu à une concentration donnée ne suffit pas à démontrer ses performances sur l'ensemble du nouveau domaine d'application.

Renvoyer le signal à utiliser avec une autorisation formelle

Il convient de dissocier la validation des mesures du processus chimique et de ses dispositifs de sécurité opérationnels existants. C'est l'équipe responsable qui décide à quel moment les preuves sont suffisantes.

Définir la décision d'acceptation

Consignez les limites de comparaison, les conditions testées et toute limite non testée. Vérifiez les matériaux, la température et les exigences d'installation pour la nouvelle application, ainsi que l'étalonnage, avant d'accepter la configuration.

Conserver un transfert réversible

Indiquez le nom de la personne ayant approuvé la modification, la configuration désormais en vigueur et la date à laquelle le prochain contrôle de référence doit avoir lieu. Précisez quelle modification de formulation ou quelle divergence inexpliquée entraînerait un nouvel examen.

Transmettez les éléments de preuve à la PMA

Veuillez nous transmettre les descriptions de l'ancienne et de la nouvelle solution, les identifiants du modèle et de l'étalonnage, les plages de concentration et de température, le calendrier de transition ainsi que les résultats de référence. PMA pourra ainsi vérifier si la configuration proposée est adaptée à la nouvelle mission.

Produits et conseils complémentaires

Ce compte-rendu de mise en service vient enrichir la bibliothèque générale des applications chimiques en y ajoutant des éléments de configuration et de réception. Il ne remplace pas l'examen spécifique de la compatibilité chimique et de l'étalonnage.

Découvrez les produits PMA

Comparez les pages des modèles PMA 8500 et 9500 au nombre de concentrations chimiques variant indépendamment les unes des autres dans la solution prise en charge.

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